16 грудня 2025 року Верховна Рада України ухвалила у другому читанні і в цілому проект Закону про внесення змін до деяких законів України щодо приведення регулювання у сфері ветеринарної медицини та у сфері благополуччя тварин у відповідність до актів права Європейського Союзу, реєстр. № 12285-д.
Закон набирає чинності з 2 березня 2026 року, проте деякі положення матимуть перехідний період.
Закон передбачає усунення неузгодженостей та невідповідностей законодавству Європейського Союзу, удосконалення чинного законодавства у сфері здоров’я тварин та у сфері виробництва та обігу ветеринарних лікарських засобів. Також змінюється структура базового закону «Про ветеринарну медицину» – на «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».
Закон спрямований на повну гармонізацію українського законодавства з актами права ЄС у сфері ветеринарної медицини та благополуччя тварин, зокрема Регламентами (ЄС) 2019/6 про Кодекс Співтовариства стосовно ветеринарних лікарських засобів, 2016/429 про інфекційні хвороби тварин та про внесення змін та скасування деяких актів у сфері здоров’я тварин та 2017/625 про офіційний контроль для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров’я і благополуччя тварин, здоров’я рослин та засобів захисту рослин.
Основні зміни стосуються регулювання обігу ветеринарних лікарських засобів, застосування стандартів та контролю щодо благополуччя тварин і, зокрема, передбачають удосконалення механізмів фінансування ветеринарно-санітарних заходів для забезпечення здоров’я тварин, посилення державного ветеринарно-санітарного контролю за ветеринарними лікарськими засобами, приведення ліцензування ветеринарної практики, виробництва, оптової дистрибуції та роздрібної реалізації ветеринарних лікарських засобів у відповідність, впровадження європейських підходів до регулювання благополуччя тварин (встановлення чітких стандартів для утримання, транспортування та забою сільськогосподарських тварин).
Окремо зазначено обмеження використання протимікробних лікарських засобів у тваринництві. Зокрема, забороняється застосування антибіотиків для стимулювання росту та профілактики на постійній основі, а також використання препаратів для лікування людей.
Ухвалення Закону означає повну перебудову правил у сфері ветеринарної медицини, кормів і благополуччя тварин.
Зміни регулювання та вимог до поводження з ветеринарними лікарськими засобами:
- надаються нові визначення специфічних термінів у відповідності до Регламенту (ЄС) 2019/6 (таких як, наприклад, «антибіотик», «діюча речовина», «період виведення»); термін «ветеринарні препарати» замінюється на «ветеринарні лікарські засоби», термін «гібридний ветеринарний лікарський засіб» виключається; «біоциди» та «біоцидні продукти» виводяться зі сфери дії закону про ветеринарну медицину, оскільки в ЄС вони регулюються окремим актом і український уряд має подати окремий законопроєкт щодо біоцидів;
- змінюється процедура державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів (припиняється участь у процедурі державної реєстрації «Фармакологічної комісії» та «Національної установи України з ветеринарних препаратів», встановлюються вимоги до ветеринарних лікарських засобів, призначених для обмеженого використання);
- визначаються вимоги до функціонування Державного реєстру ветеринарних лікарських засобів, Державного реєстру операторів та Бази даних фармакологічного нагляду та вимоги до імпортерів, виробників і дистриб’юторів діючих речовин ветеринарних лікарських засобів;
- набір ліцензованих видів діяльності приведено у відповідність до Регламенту (ЄС) 2019/6: ліцензуванню підлягають виробництво (включно з експортом/імпортом), оптова дистрибуція та роздрібна реалізація;
- встановлюються вимоги до реалізації ветеринарних лікарських засобів дистанційним способом.
Також вводиться термінологія та вимоги у сфері благополуччя тварин з метою відокремити благополуччя тварин як самостійний напрямок регулювання (як у aquis ЄС):
- визначення терміну «благополуччя тварин» приводиться у відповідність до Угоди про асоціацію та Кодексу здоров’я наземних тварин (WORLD ORGANISATION FOR ANIMAL HEALTH: TERRESTRIAL ANIMAL HEALTH CODE): усуваються невідповідності щодо кількості «свобод тварин» (у чинному законодавстві немає вказівки на необхідність забезпечення «відсутності у тварин фізичного і температурного дискомфорту», а також на необхідність забезпечення «відсутності у тварин травм і хвороб»); визначення благополуччя формулюється як «стан тварини» (замість «стану забезпечення потреб») та вводиться орієнтація на «ментальний (психологічний) стан» тварин (замість етологічних потреб); змінюються також деякі інші терміни для відповідності Регламенту (ЄС) 2017/625;
- вимоги до забезпечення благополуччя поширюються на всі види тварин, а не лише на сільськогосподарських;
- створюється система навчання та державної сертифікації для осіб, які безпосередньо поводяться з тваринами;
- змінюються визначення щодо державного контролю, включено можливість здійснення контролю особами, яким делеговано відповідні завдання; термін «відбору зразків» виключається як окрема форма контролю.
Вводяться зміни до регулювання кормів та кормових добавок:
- державне управління у сфері виробництва, обігу та використання кормів виводиться з-під відповідальності ветеринарного контролю;
- приводиться у відповідність визначення певних термінів для гармонізації з вимогами європейських регламентів;
- вносяться суттєві зміни до процедури державної реєстрації кормових добавок для відповідності Регламенту (ЄС) № 1831/2003 про використання кормових добавок.
Змінюється регулювання реклами ветеринарних лікарських засобів і лікувальних кормів: Закон України «Про рекламу» буде доповнено новою статтею, яка встановлює вимоги до реклами ветеринарних лікарських засобів та лікувальних кормів. Положення нової статті повністю відповідають статтям 119 і 120 Регламенту (ЄС) 2019/6.
Ольга Ігнатенко, Інформаційний центр «Зелене досьє».
Джерела:
- https://me.gov.ua/News/Detail/8f2e7696-8f5a-4afa-8d74-cba10db0ee04?lang=uk-UA&title=ParlamentUkhvalivvrointegratsiiniiZakonUSferiVeterinarnoiMeditsiniTaBlagopoluchchiaTvarin
- https://a7d.com.ua/novini/64444-parlament-uhvaliv-yevrointegracijnij-zakon-u-sferi-veterinariji-ta-dobrobutu-tvarin.html
- https://biz.ligazakon.net/news/241029_ukrana-zaprovadzhu-vropeysk-normi-u-tvarinnitstv
Матеріал підготовлено в рамках проєкту «AgriFuture UA: Просування сталого сільського господарства та інтеграції до ЄС через ОГС» впроваджується МБО ІЦ «Зелене досьє» за підтримки Європейського Союзу та Міжнародного Фонду «Відродження» в рамках спільної ініціативи «Вступаємо у ЄС разом».
Матеріали представляють позицію авторів і не обов’язково відображають позицію Європейського Союзу чи Міжнародного фонду «Відродження».
